抢占氨糖技术制高点为百姓健康生活护航
发布于:2022-07-21

  氨糖是经循证医学论证、近数十年来国际医学界高度认可的对因性骨关节营养物质。厦门作为海洋生物医药研发和生产的重点城市,取得蓝湾高纯硫酸氨糖这一行业前沿成果,造福了许多人。蓝湾高纯硫酸氨糖是如何诞生的,在研发攻关和产业化的背后有哪些故事?为此,本报记者对参与蓝湾高纯氨糖研发、生产和临床研究的专家学者们进行了专访。

  厦门蓝湾科技有限公司创始人、董事长林秀芬:

俏福圣药业有限公司

  突破技术设备难关高纯氨糖走进百姓家

  大学毕业后,我先做了几年金融,后进入厦门市政府有关部门,从事招商工作。当时我特别用心地去推国家海洋三所的高纯氨糖项目。林秀芬说起多年前开始接触高纯氨糖的往事,如数家珍。

  有一个澳洲客户来了中国九趟,在要签合同前却犹豫了。他说他不了解中国,这个高技术含量的项目要实现产业化规模化生产,不是那么容易,除非我当他的中国公司总经理,否则,他不放心。

  林秀芬没答应客户,跟踪了一年多的招商项目也没成功。但是这让她了解到了高纯氨糖的行业价值,纯度>99%的氨糖是极少有的,国内外同类氨糖纯度都不到80%,而且氨糖在国际上是被循证医学认可的对因性骨关节防护物质,已经有几十年的使用历史。采用传统的膏药、按摩、理疗或者手术,都难以从源头解决问题。

  海洋三所的团队认为好学、踏实的林秀芬非常适合做高纯氨糖这个项目的转化,鼓励、支持她。

  林秀芬兴奋地说:当时也真的被说动了,所谓无知者无畏,我也认为这是一个机会,便变卖房产,找亲戚朋友募资,把这个高纯氨糖专利转让过来,开始转化生产。

  从实验室到工厂规模化生产,看似简单,其实还有很多工艺技术和设备等细节问题要解决。尤其是蓝湾高纯氨糖纯度大于99%,接近理论极限值,是前无古人的事业,没有现成的经验和设备可供借鉴。

  为此,林秀芬四处拜访名师,终于以诚心感动了业内专家,北京大学留日博士翟茂林教授、北京化工大学校长谭天伟院士等很乐意与蓝湾合作,支持蓝湾氨糖的产业化生产。

  林秀芬将研发科学家与技术工程师整合在一起,对传统的生产工艺设备进行非标准化改造,通过1000多个日日夜夜无数次的试验、调整,设计的图纸堆起来比成人还高,蓝湾高纯氨糖的关键生产工艺体系终于落地形成,一座三层楼高,外观酷似心形的高纯氨糖大型喷雾干燥塔也矗立在人们眼前,蓝湾人亲切地称之为中国心。

  蓝湾高纯氨糖也从过去实验室一个月生产不到1公斤,实现了可批量化、规模化生产,真正使高纯氨糖飞入寻常百姓家,使千百万关注骨关节健康的国人可以用上更安全、更有效的高品质氨糖。

  16年的深耕研发,也使蓝湾高纯氨糖取得3项发明专利,荣获国家海洋科技创新技术奖,蓝湾高纯氨糖也被科技部、商务部、质检总局、环保总局四部委联合授予国家重点新产品称号,先后5次被央视《中国新闻》《新闻联播》《海上福建》等报道。目前蓝湾科技已获得10多项自主发明专利,奠定了蓝湾海洋多糖坚实的科技基础,筑牢了行业竞争壁垒,走在行业前沿。

  自然资源部第三海洋研究所研究员、蓝湾高纯氨糖研发组长易瑞灶教授:

  攻克三大难题让中国制造上升为中国创造

  在谈到高纯氨糖的研发时,易瑞灶教授激动地说:蓝湾氨糖从立项、研发,到实现产业化生产,可以追溯到上世纪90年代,前后经历了20多年的时间。我们采用现代生物技术研制出的高纯硫酸氨基葡萄糖,干基纯度大于99%,已接近理论值。蓝湾高纯氨糖采用优质的海洋生物甲壳资源,研发出高附加值的硫酸氨糖,结构明确,属于药食同源的高安全性天然产物,作用在于补充关节营养,养护关节软骨等。

  易瑞灶教授介绍,蓝湾高纯氨糖攻克了三大行业难题:

  一是高纯度。氨糖是合成关节软骨和滑液的必须物质,其纯度的提高可以显著提升服用效果,同时得以提高人体利用率,但高纯度也是难度所在。到目前为止,受阻于高湿性、易氧化、不稳定的物质特性,在高纯度规模化生产上存在关键性技术瓶颈,海洋三所研发团队经过8年的攻关,取得了重大突破。

  二是无禁忌。就是能够让众多群体,尤其是带有心血管疾病、肝肾疾病的中老年人,没有服用禁忌。在这样一个市场需求下,我们研发的氨糖是目前国际上不带有钾、钠、氯离子的新一代硫酸氨基葡萄糖高纯单体。既适合中老年人长期服用,也适用于运动员作为运动营养品或关节保护剂长期使用。

  三是产品的天然属性。由于工艺的先进性以及纯度的提高,获得了出色的海洋生物天然产物。经国家检验机构以人体推荐量的333倍进行的大剂量毒性实验表明:高纯氨糖无服用禁忌,适用于长期服用。经中国工程院院士陈冀胜等专家组鉴定,技术居行业前沿。

  易瑞灶教授告诉记者:目前市面上主要有盐酸氨糖和硫酸氨糖。盐酸氨基葡萄糖不含合成软骨基质的硫酸根离子,而且含有17%的氯离子,在服用上有一定禁忌。复盐型硫酸氨糖的硫酸氨基葡萄糖含量低于80%,还含有20%以上的氯化钠或25%左右的氯化钾,导致产品存在一定使用禁忌。而高纯硫酸氨基葡萄糖,由于纯度接近理论值,具有里程碑意义。海洋三所与蓝湾科技联合研制的蓝湾高纯氨糖让‘中国制造’上升为‘中国创造’,成功抢占了氨糖技术的制高点。

  美国斯坦福大学博士、上海交大药学院教授、蓝湾科技技术总监傅磊:

  蓝湾氨糖纯度达到99%以上,不用跟风国外产品

  傅磊说,在美国,氨糖类产品已经被普遍应用于骨关节营养及关节问题的改善中,甚至被用于日常膳食补充剂中,其市场需求量已经超过维生素和钙。美国、日本等国家中老年人早已把氨糖作为日常保健品。

  傅磊对记者说,很多人跑去国外买保健品,但对这些产品的成分了解不多,到底有什么功效也不太清楚,有的甚至盲目跟风。而蓝湾氨糖纯度已经达到99%以上,概括起来就一个字:‘纯’。

  北京老年医院大外科主任医师、原卫生部援外医疗队队长李险峰:

  氨糖是关节的粮食,也是关节的清道夫

  李险峰介绍,氨糖是关节的粮食,不仅存在于关节软骨,还广泛存在于结缔组织中。但是随着年龄的增长,尤其是过了35岁,人体内的氨糖含量大大减少,流失远大于合成,45岁时人体内的氨糖含量只有18岁时的18%,70岁以后体内氨糖含量几乎为零。

  他说,补充足量的氨糖,尤其是硫酸氨基葡萄糖,不仅能修复软骨、补充滑液,改善退行性骨关节问题,而且被誉为关节清道夫的它,可以抑制非特异性因子的炎症反应,清除关节腔内有害因子,提高关节和机体的免疫力。氨糖对于骨关节的特殊作用,突破传统疗法治标不治本的瓶颈,从根本上解决骨关节问题,有益于养护全身所有关节,包括膝关节、肩关节、颈椎、腰椎、手关节、足关节等。

  北京大学第三医院骨科主任医师、博士生导师娄思权:

  不用迷信国外的产品,可相信我们的民族品牌

  娄思权介绍,骨关节疾病的治疗一直困扰着广大医务人员。因为原先没有找到能很好地从根本上修复软骨和关节的方法和药物,以往所用的中、西医药物,比如消炎镇痛药物或单纯的止痛药物,甚至激素等,只是减轻病人的痛苦症状,无法从根源上解决问题。

  他介绍,2017-2018年,在北京积水潭医院、国家体育总局体育医院等5家医院的5位骨科大夫和7家医疗健康机构的共同努力下,历时2年的蓝湾氨糖阳性科研得到了很好的结果。 通过对126例膝关节骨性关节炎人群进行分组观察,结果显示:服用高纯度硫酸氨基葡萄糖的改善效果明显优于进口的硫酸氨基葡萄糖复盐。该观察结果已刊登于2019年1月的核心期刊《中国骨与关节损伤杂志》。

  娄思权评价说:这份阳性科研报告让我们有了科学依据,蓝湾高纯氨糖对骨关节健康很有价值。大家不用再迷信国外产品,完全可以相信我们的民族品牌。

  北京积水潭医院骨科研究所研究员薛延:

  服用氨糖的时间越长,对关节的改善有效率越高

  薛延对记者介绍,近年来,北京协和医院、北京积水潭医院和北京大学第三医院等医院曾对氨糖疗法做了大量的临床研究,结果表明氨糖在修复关节软骨及解除关节病方面具有决定性的作用。国际数十年的临床实践证实,氨糖是软骨细胞合成蛋白多糖和关节滑液的必需物质。美国国立卫生研究院(NIH)研究发现,人的关节重要成分含有硫酸根(如硫酸氨基葡萄糖等),人体软骨对氨糖的吸收主要是靠硫酸根介导的,含有硫酸根的硫酸氨糖,对人体骨关节软骨吸收更好。

  薛延说:2012年我曾对北京市406例中老年骨性关节炎人群服用蓝湾高纯硫酸氨基葡萄糖进行了跟踪观察,结果显示:服用5个月以上的总有效改善率为97.36%,且服用时间越长,改善有效率越高。

  国家体育总局体育医院运动医学科主任医师汪永利:

  通过248项苛刻检测高纯氨糖服务30多支运动队

  汪永利从事运动医学骨科的临床工作40多年,特别是对颈椎、腰椎、四肢软组织损伤等疾病从理论到实践积累了丰富的经验。

  2010年汪永利对8支国家运动队64例国家运动员服用蓝湾高纯硫酸氨基葡萄糖进行过专项观察,结果表明总有效改善率为96%。他说:实践中,我们也发现高纯氨糖能让运动员的骨关节恢复正常功能,进行正常训练、比赛,说明高纯氨糖对于骨关节健康起着良好作用。

  运动员在服用食品药品方面都有非常严格的要求,不能有任何的兴奋剂、激素等禁用物质。蓝湾氨糖通过兴奋剂检测中心248项禁用物质的苛刻检测,连续四届入选《国家体育总局国家队集中采购营养食品目录》,完全满足运动员服用的要求,已服务排球、羽毛球、体操等30多支运动队,为运动员摘金夺银保驾护航。

  厦门弘爱医院全科与老年医学科主任医师、厦门大学医学院副教授王军:

  氨糖与维生素K2联用,能全面维护骨健康

  王军认为,针对骨关节养护的氨糖疗法已被大多数专业人士接受,补充氨糖已成为养护关节的日常保健手段。而在增加骨密度、增强骨强度方面,则需要注重维生素K2的补充。

  王军介绍,2017年,中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会将维生素K2列入防治骨质疏松推荐药物。维生素K2被称为成骨维生素,是骨形成的关键因子,通过促进骨钙素的羧基化,可以使钙质与钙结合蛋白质结合,沉积到骨骼中成为骨钙,促进骨质的形成。维生素K2还具有快速消除无菌性炎症的作用,一方面动员保护关节软骨的MGP(基质γ羧基谷氨酸蛋白),防止钙离子对关节软骨的侵蚀;另一方面,可以把侵入关节软骨中的钙捕获归案,送回骨骼之中。

  因此,把氨糖和维生素K2联合使用,就能软骨、硬骨一起补,全面维护骨营养与骨健康。难能可贵的是,蓝湾科技前瞻性认识到了这点,已申报了高纯硫酸氨基葡萄糖与维生素K2联用的专利成果。

  国家体育总局体育科学研究所研究员、60年代女排国手董天姝:

  坚持服用蓝湾氨糖,让我75岁登上了黄河源牛头山

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  关节的损伤、康复一直是困扰运动员的问题。董天姝说,由于长期的超负荷训练,关节损伤严重。曾尝试过各种方法,但一直无法很好地恢复。

  2009年,她受体育总局排管中心委托向蓝湾科技授牌中国国家排球队骨关节保护产品时,了解到蓝湾高纯氨糖。带着对海洋高科技成果的信任,她开始认真服用。一个月后,膝关节便开始好转,我觉得好神奇,从此一直坚持服用。2016年8月,当年75岁的我还登上了海拔4610米的黄河源‘牛头山’。

  董天姝说:这么多年来,我见证了蓝湾科技的成长,见证了无数用户朋友们重拾生活信心,更见证了蓝湾氨糖服务女排运动员逾10年,助力女排夺取里约奥运等多项赛事桂冠,蓝湾为我国体育事业的发展做出了贡献!

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